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法國里昂2026年2月26日 /美通社/ -- 抗體療法正深刻改變癌癥、炎癥性疾病及感染性疾病的治療方式。 然而，眾多在早期研究中表現(xiàn)優(yōu)異的候選藥物卻在臨床階段折戟沉沙。 近期發(fā)表于《Science Immunology》的一項研究顯示，genOway公司的genO-hFcγR小鼠模型，可更精準地預測治療性抗體在人體中的療效與安全性。
抗體療法為何在臨床后期頻頻受挫
抗體療法的作用機制之一，是通過與Fcγ受體結(jié)合發(fā)揮效應。Fcγ受體廣泛分布于免疫細胞，調(diào)控調(diào)控抗體依賴性細胞殺傷、炎癥反應等關鍵免疫功能。由于不同物種的Fcγ受體存在差異，基于常規(guī)實驗小鼠開展人源療法研究，往往難以準確反映人體真實反應，也有可能忽視潛在的安全風險。這些差異導致臨床臨床后期失敗，不僅增加研發(fā)成本，也延緩患者獲得新療法的進程。
一種新型人源化Fcγ受體小鼠模型有望成為關鍵突破
發(fā)表于《Science Immunology》的一項新研究表明，genOway公司開發(fā)的創(chuàng)新型小鼠模型genO-hFcγR能夠幫助科學家更好地預測治療性抗體在人體中的療效和安全性。 該模型使科學家能比較和篩選不同抗體候選分子的潛在臨床表現(xiàn)，評估其對特定免疫細胞的靶向效率，并評估其延緩疾病進展的潛力。 這為研究人員在臨床前階段獲取更具預測價值的數(shù)據(jù)，有助于指導決策并加速藥物研發(fā)的進程。
genO-hFcγR小鼠的介紹視頻：https://www.youtube.com/watch?v=H7xO-xGJV8Q
閱讀研究論文：https://www.science.org/doi/10.1126/sciimmunol.ady7328
國際合作攻克復雜科學難題
由于Fcγ受體具有物種特異性，開發(fā)該模型需要整合小鼠遺傳學、抗體生物學和人類免疫學等多學科領域的專業(yè)知識。
這一成果得益于由genOway牽頭的國際頂尖生物制藥合作伙伴聯(lián)盟，各成員通過整合專業(yè)知識，共同開發(fā)并驗證了genO-hFcγR小鼠模型。 聯(lián)盟成員包括：genOway（法國），專注于高預測性臨床前模型開發(fā)；argenx（比利時），在Fc工程與FcRn生物學領域處于領先地位；Innate Pharma（法國），專注于基于自然殺傷細胞的免疫療法研發(fā)；Vir Biotechnology（美國），致力于創(chuàng)新免疫治療藥物開發(fā)。以及其他成員。 研究團隊還與領先的免疫學研究機構VIB-Ghent University（比利時）展開合作完成研究發(fā)表。 該研究中，VIB研究所科研人員系統(tǒng)地描繪了Fc受體的表達與調(diào)控特征，驗證了新模型在模擬人類疾病方面的應用潛力，并統(tǒng)籌了論文發(fā)表工作。
面向科學界的獨特解決方案
genO–hFcγR模型基于genOway及其科研合作伙伴于2008年開發(fā)的小鼠模型，該模型中多個FcγR基因被人源化。 自2024年面向科學界推出以來，該模型已被多家生物制藥企業(yè)及非營利組織采納，用于推進臨床前研發(fā)項目。其中，Gates Foundation亦將該模型納入其全球健康研究計劃的重要組成部分，以支持創(chuàng)新療法的開發(fā)。
更多信息請參閱Gates Foundation相關新聞稿：：https://www.genoway.com/news-events/genoway-gates-foundation-2025
