中國南京2021年12月6日 /美通社/ -- 轟轟烈烈的醫保談判終于落下帷幕，今年共有67種藥品新增進入醫保目錄，在艾滋病治療藥物名單中，一家國內創新型藥企艾迪藥業的出現顯得格外突出。其1類艾滋病新藥艾諾韋林片（商品名艾邦德®）順利通過談判，入選新版醫保目錄。
作為最新一代非核苷類逆轉酶抑制劑，相較于第一代藥物依非韋倫的安全性顯著提高。特別是在減少中樞神經系統，精神病，代謝及營養類，皮膚疾病副反應具有明顯優勢。艾邦德®因其引領的創新性，卓越的安全性，強勁的有效性順理成章的進入醫保目錄，艾諾韋林（商品名艾邦德®）進入醫保后。意味著將有更多HIV感染者能從更安全、負擔更低的優質治療方案中獲益。
01提升生命質量任重道遠
從全球范圍看，截止2018年底，全球報告存活的HIV感染者/艾滋病患者3790萬例，當年新報告HIV感染者/艾滋病患者約170萬例。在中國，截止2020年10月份，現存活艾滋病病毒感染者約為104.5萬人，近幾年報告年新發感染人數均超過10萬。而隨著HAART（俗稱雞尾酒療法）的普及，目前艾滋病已經逐漸成為一種需要終身服藥的慢性病，國內外指南推薦2種核苷+1種非核苷類逆轉錄酶抑制劑的組合作為一線治療方案。
自2003年國家“四免一關懷”政策逐漸實施以來，越來越多的艾滋病患者接受了正規的免費艾滋病抗病毒治療。但免費的藥物多為上市10年以上的產品或仿制品，存在諸多副作用，不少HIV感染者服用藥物后出現頭暈，抑郁，皮疹，肝損，血脂異常等不良反應，有研究數據顯示，服用免費藥的HIV感染者2年內換藥率高達20%以上，因無法耐受藥物不良反應而選擇停藥的患者也在逐年增加。高效，低毒，便捷的艾滋病新藥對于提高中國艾滋病患者生存質量具有重要意義。而對比國外艾滋病新藥的更新頻率，我國的艾滋病創新藥研發處于落后的階段。
02國產力量脫穎而出
近兩年，艾迪藥業在艾滋病創新藥領域橫空出世。該公司成立于2009年，是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，擁有一支由行業資深專家與國家重大工程人才專家領銜的核心團隊，此次進入醫保目錄的艾邦德®于2021年6月25日獲批上市，是國內首個抗艾滋病口服1類新藥，據艾邦德®三期臨床研究48周數據顯示，艾邦德®在減少中樞神經系統，精神病，代謝及營養類，皮膚疾病副反應具有顯著性優勢。相比艾滋病絕大多數藥物代謝的CYP3A4通道，艾邦德®CYP2C19代謝途徑顯著降低了藥物間相互作用風險。并且在低病毒載量與高病毒載量HIV感染者中均具有強勁的病毒抑制效果。艾邦德®的問世解決了一代非核苷類逆轉錄酶抑制劑依非韋倫副作用明顯與二代利匹韋林高病載抑制率低的問題。
艾邦德®從提交NDA新藥申請到獲批，不到一年時間。并榮獲十三五“重大新藥創制”科技重大專項。顯而易見，我國政策正在大力扶持國產艾滋病創新藥物的研發，尤其是有明顯臨床優勢的1類新藥，相信隨著此次談判順利進入醫保，艾邦德®將惠及更多HIV感染者，提升患者的生命質量。
另外，從艾迪藥業公司官網獲悉，其研發的國內首個三合一口服1類艾滋病新藥ACC008已提交NDA申請，預計明年將獲批上市，此款藥物上市，將打破外企對于艾滋病復方制劑藥物市場的長期壟斷，進一步降低中國HIV感染者的用藥負擔。
