杭州2022年4月1日 /美通社/ -- 2022年3月31日，中國領先的結構性心臟病整體解決方案提供商——杭州啟明醫療器械股份有限公司（"啟明醫療"，2500.HK）公布2021年度業績。財報顯示，啟明醫療2021年實現銷售收入4.16億元人民幣，同比增長50.6%。作為中國主動脈瓣膜置換（TAVR）器械領軍企業，啟明醫療在本年度繼續領跑行業，終端手術量市場占有率近70%。
2021年度，公司憑借中國首款獲批上市的第一代及第二代TAVR產品，VenusA-Valve及VenusA-Plus，在國內市場保持快速增長，全年共計完成手術約3600例。兩款產品已覆蓋全國360家醫院或診療中心，并積累了豐富的臨床隨訪數據，器械的安全性、有效性得到充分驗證。其中，VenusA-Valve也是目前中國唯一具有六年以上長期安全性數據的TAVR產品。
啟明醫療擁有心血管創新器械領域杰出的銷售團隊，目前團隊規模已壯大至220人。2021年，公司共協辦心臟瓣膜義診活動60多次，吸引義診醫生300余人，服務患者2000余名。通過積極參與公益義診等活動，啟明醫療作為唯一的高值醫用耗材企業，榮獲輕松籌2021年度企業公益貢獻先鋒獎。此外，公司還配備有自主高效的物流團隊，確保臨床手術及時安全開展。
作為本土最早涉足結構性心臟病介入治療的企業之一，啟明醫療不僅在中國持續保持商業化領先地位，同時也在國際市場迅速發展。憑借抗栓塞遠端腦保護裝置（CEP）TriGUARD3的銷售貢獻，公司國際市場營收達到1051萬元人民幣，同比大增160.5%。
歐洲市場是啟明醫療國際化戰略的"橋頭堡"。過去一年，公司發力配置歐洲商業團隊，陸續任命了David Breant，Shakeel Osman等具有豐富營銷經驗的專家擔任營銷高管。為即將上市的肺動脈瓣置換（TPVR）系統VenusP-Valve打下扎實基礎。該產品已在2021年通過歐盟CE MDR認證審核，目前已進入制證階段，將會成為歐盟批準的首款來自中國的瓣膜產品，今年有望實現可觀的海外營收。去年3月，VenusP-Valve已在英國獲得特殊使用許可提前進入市場，也充分印證了臨床醫患對于該產品的迫切需求。
通過對創新療法的持續開發和并購整合，啟明醫療已在歐美發達國家市場建立一系列新產品管線。2021年12月，公司宣布并購專注二尖瓣反流和三尖瓣反流創新療法的以色列創新公司Cardiovalve，并于2022年1月完成該并購。Cardiovalve是美國FDA批準的唯一一款可同時用于二尖瓣反流與三尖瓣反流的治療器械，用于三尖瓣反流已在美國獲得"突破性認證"資格。該產品預期于今年在中國開展臨床研究，為本土患者帶來創新解決方案。
此外，公司還有多款國際創新產品在去年進入臨床階段，包括用于治療肥厚型心肌病的Liwen RF?射頻消融系統，用于治療主動脈瓣狹窄的新一代TAVR產品Venus-PowerX和Venus Vitae，用于治療頑固性高血壓的腎動脈交感神經消融系統等。2022年，公司還將繼續推進上述產品在中國及歐美發達國家的臨床研究。
啟明醫療聯合創始人、執行董事兼總經理訾振軍表示，2021年是啟明醫療的國際化元年，這一年公司取得了長足進步。展望未來，公司將更為堅定地聚焦具有國際影響力的產品創新，持續追求開發"中國無，世界新"的硬科技，實現打造完整的結構性心臟病治療平臺的戰略愿景。
