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          康乃德生物醫藥成功完成CBP-174的 I期單次給藥劑量遞增試驗

          2022-09-01 11:29 6309

          –研究結果表明,開發用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞云ぱ祝┫嚓P瘙癢癥的CBP-174具有良好的安全性和耐受性 –

          美國圣地亞哥和中國蘇州太倉2022年9月1日 /美通社/ -- 康乃德生物醫藥(納斯達克股票代碼:CNTB)(簡稱"康乃德"或"公司"),是一家擁有臨床階段產品、全球化布局的生物醫藥公司,通過自主研發的T細胞功能調節平臺開發創新療法,從而改善慢性炎癥性疾病患者的生活品質。公司今日宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗,該試驗旨在評估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)。CBP-174是一種高選擇性的外周組胺H3受體(H3R)拮抗劑,該候選藥物正研發用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞云ぱ祝┫嚓P的瘙癢癥。

          在這項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次口服給藥遞增劑量(SAD)試驗中,觀察到CBP-174在8個劑量遞增組中(至最大劑量16 mg或安慰劑)安全且耐受性良好,無嚴重不良事件發生,報告的不良事件主要為輕度且未發現劑量限制性毒性反應。其他安全性參數,包括生命體征、心電圖和實驗室結果,均未見顯著的臨床異常。CBP-174的藥代動力學 (PK)結果顯示藥物口服后被迅速吸收,暴露量隨給藥劑量的增加而成比例增加,并呈線性消除。

          "這項積極的首次人體臨床試驗數據表明,作為治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞云ぱ祝┫嚓P瘙癢癥的新療法,CBP-174取得了良好進展,這類疾病困擾著全世界數百萬人" ,康乃德聯合創始人兼首席執行官鄭偉博士說道,"這是康乃德第三個臨床階段候選藥物的首次臨床試驗。公司正致力于改善備受皮膚病折磨患者的生活質量,我們期待繼續對CBP-174進行評估。

          關于 CBP-174

          CBP-174是一種可口服給藥的高選擇性的外周組胺H3受體拮抗劑,康乃德正在研發用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾病(包括特應性皮炎)相關的慢性瘙癢癥。臨床前動物實驗顯示,CBP-174 在給藥后的30 分鐘內即可減少小鼠搔癢次數,這一結果提示CBP-174在人體也可能具備快速緩解瘙癢的潛力。

          關于CBP-174臨床I期試驗

          該I期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單次給藥遞增劑量(SAD)試驗,旨在評估CBP-174在健康成人中的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)特性。這項在澳大利亞進行的試驗包括8個劑量遞增組和一個擴展組。共有 72 例受試者(每組 8 例)接受了單劑量口服的 CBP-174 或安慰劑給藥,其中 54 例和 18 例受試者分別接受了 CBP-174 和安慰劑。

          關于康乃德生物醫藥

          康乃德是一家在美國和中國開展業務,擁有臨床階段產品的生物醫藥公司,通過自主研發的T細胞功能調節平臺開發創新療法,致力于改善炎癥性免疫疾病患者的生活品質。我們正在利用T細胞的功能性細胞檢測來篩選和發現針對有效免疫目標的有效候選產品,以建立豐富的自主研發的、擁有全球權益的小分子和抗體管線。我們的主要候選產品CBP-201是一種針對白介素-4受體α亞基(IL-4Rα)的全人源抗體,目前正在進行治療特應性皮炎(AD)和哮喘的臨床試驗。我們的第二個主要候選產品CBP-307是一種T細胞受體的調節劑,該受體稱為1-磷酸鞘氨醇受體1 (S1P1),目前正在評估其治療潰瘍性結腸炎(UC)的效果。此外,我們第三個主要候選藥物CBP-174是一種組胺受體3的外周限制性拮抗劑,用于治療與皮膚炎癥有關的瘙癢癥。

          欲了解更多信息,請訪問 https://www.connectbiopharm.com/ 

          前瞻性聲明

          康乃德生物醫藥有限公司提醒您,本報告中包含的非歷史事實描述的陳述均屬于前瞻性陳述。此類陳述通常包含諸如"可能"、"能夠"、"將"、"將會"、"應該"、"期望"、"計劃"、"預期"、"相信"、"估計"、"打算"、"預測"、"尋求"、"考慮"、 "期待"、 "潛在"、"繼續"或"計劃"等詞語或這些詞語的反義詞或其他類似術語。這些陳述包括公司推進候選產品開發的計劃,實現任何開發或監管里程碑的時間,以及此類候選產品的潛力,包括實現任何療效或藥物特性或取得任何產品批準。本文包含前瞻性陳述不應被視為康乃德生物醫藥公司對其任何計劃將實現的聲明。由于康乃德生物醫藥公司業務固有的風險和不確定性以及公司向美國證券交易委員會("SEC")提交的文件中(包括公司于2022年3月31日向美國證券交易委員會提交的20-F表格中的公司年度業績報告及其它報告)描述的其他風險,實際結果可能與本報告中所述內容存在差異。投資者應注意不要過分依賴此類前瞻性陳述,此類陳述僅代表本聲明發布之日的情況,公司沒有義務修改或更新報告以反映其發布后的事件或情況。有關這些和其他風險的更多信息包括在康乃德生物醫藥公司向SEC提交的文件之中,這些文件可通過SEC網站(www.sec.gov)和康乃德生物醫藥公司網站(www.connectbiopharm.com)的"投資者"欄目獲得。所有前瞻性陳述均受本警示性聲明的約束。本警示性聲明是根據《1995年私人證券訴訟改革法案》第21E條的安全港條款而做出的。

          消息來源:Connect Biopharma, LLC.
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          NASDAQ:CNTB
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