舊金山2025年10月27日 /美通社/ -- 當地時間10月25日，2025年美國經導管心血管治療學術會議（TCT）在舊金山召開。中國科學院院士、浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安教授代表中國研究團隊，首次向全球公布了"J-VALVE TF經導管主動脈瓣膜系統（簡稱J-VALVE TF瓣膜）"治療主動脈瓣反流的2年臨床隨訪數據。結果顯示，患者術后心源性死亡率、三度房室傳導阻滯發生率等核心指標分別為3.9%和5.5%，持續優于國際同類產品，且瓣膜血流動力學穩定，患者心功能及生活質量獲得長期顯著改善。
圖為王建安院士在會上分享J-VALVE TF瓣膜術后2年數據
TCT作為國際心血管介入領域的頂尖學術平臺，始終引領著血管介入器械的技術創新與臨床實踐。王建安院士指出："J-VALVE TF的2年卓越數據，驗證了中國原創器械的持久安全性與有效性，更標志著中國在結構性心臟病介入治療領域開始從‘跟跑'轉型到‘領跑'。"
根據數據統計，全球主動脈瓣反流患者人數預計2025年達2990萬人，中國主動脈瓣反流患者預計2025年達440萬人。J-VALVE TF瓣膜由健適醫療子公司"杰成醫療"自主研發，是目前國內唯一獲得國家藥監局（NMPA）批準、經血管入路治療單純性主動脈瓣反流及反流合并狹窄的介入瓣膜。其全球獨創專利的"可活動定位件"設計，有效解決了反流病變中瓣膜錨定困難、瓣周漏高發、起搏器植入高發等核心挑戰。
王建安院士強調，J-VALVE TF瓣膜的成功源于"臨床需求驅動產品研發"的創新生態：其前代產品J-VALVE TA瓣膜于2017年獲批，經心尖入路治療主動脈瓣反流，也是國內最早獲批治療反流的介入瓣膜；而新一代的J-VALVE TF瓣膜則是經血管入路，通過器械設計與手術技術的協同創新，實現了以更微創的方式治療疾病，手術時間更短，病人恢復更快，絕大多數患者術后次日即可下床活動。
浙江大學醫學院附屬第二醫院作為本項前瞻性、多中心、單臂臨床試驗的重點單位，聯合全國18家心臟中心，共入組127例中重度及以上主動脈瓣反流患者。所有病例均由獨立核心實驗室嚴格評估，確保數據客觀性與科學性。
"醫療器械的創新價值最終需由長期臨床結果定義。"王建安院士表示，"J-VALVE TF的2年隨訪成果和臨床應用，印證了國產醫療器械企業已具備定義國際瓣膜治療新范式的科研能力。"
