智程醫療ReachTact經導管主動脈瓣置換手術輔助系統獲批NMPA創新通道

蘇州2025年12月15日 /美通社/ -- 近日，智程醫療科技（嘉興）有限公司自主研發的ReachTact"經導管主動脈瓣置換手術輔助系統"，正式進入國家藥品監督管理局（NMPA）創新醫療器械特別審查通道，成為國內結構性心臟病領域首個進入該程序的TAVR術式機器人系統，標志著國產TAVR術式機器人系統在商業化與產業化道路上邁出了關鍵一步。

當前主動脈瓣狹窄（AS）的介入治療中，經導管主動脈瓣置換術（TAVR）已經日臻成熟并在全球得到廣泛應用。但TAVR手術主要痛點是學習曲線長，手術需要多人協同操作器械，對手術團隊和術者經驗都提出了更高的要求，也相對限制了該技術的進一步普及。

智程醫療針對上述臨床問題，自主研發了ReachTact"經導管主動脈瓣置換手術輔助系統"。相比傳統術式，這一平臺具備多項顯著優勢：

1. 產品采用主從式控制系統，術者可以在射線屏蔽環境下安全完成TAVR手術。
2. 機械臂穩定抓持超硬導絲及介入器械，可實現亞毫米級精準操控。
3. 與傳統手術推拉旋轉完全相同的操作設計，疊加低延時觸覺力反饋功能，縮短年輕術者學習曲線并保證患者安全。
4. 單人對導絲及輸送器的同步操控，降低手術團隊人數及配合要求。
5. 操作手柄采用自然交互式設計，高度仿生，還原傳統TAVR手術中術者對輸送器、球囊、導絲推送，及瓣膜釋放回收旋轉的操作。

未來，該系統還可以結合5G等新技術可實現遠程手術，助力優質醫療資源下沉，打破時空與資源的限制，讓更多患者得到最有效的治療。