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PeproMene Bio的PMB-CT01 BAFFR-CAR T數(shù)據(jù)入選第67屆ASH 2025年會兩項口頭報告
加利福尼亞州爾灣2025年11月21日 /美通社/ -- PeproMene Bio, Inc.是一家專注于開發(fā)復(fù)發(fā)難治性（r/r）B細胞惡性腫瘤新型療法的臨床階段生物技術(shù)公司。公司宣布，其正在開展的PMB-CT01（BAFFR-CAR T）一期研究的兩篇摘要已被選為2025年美國血液學(xué)會（ASH）年會的口頭報告。
這些摘要展示了PMB-CT01在經(jīng)深度治療的r/r B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）和r/r B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的新興安全性和有效性特征，包括既往CD19靶向治療失敗或呈CD19陰性疾病的患者。 來自1期劑量遞增研究（NCT04690595、NCT05370430）的中期結(jié)果顯示，BAFF-R作為差異化靶點，可克服CD19抗原逃逸，同時維持持久療效且毒性低。
r/r B-NHL
安全性：
PMB-CT01表現(xiàn)出極佳的耐受性特征。 未出現(xiàn)＞1級細胞因子釋放綜合征（CRS）；未出現(xiàn)＞1級免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）
有效性：
首批7例患者均在輸注后1-3個月內(nèi)達到完全緩解（CR），包括既往接受過CD19 CAR T治療及存在CD19陰性疾病的患者。
持久性：
截至數(shù)據(jù)截點，緩解已持續(xù)32個月以上（中位時間17個月）。
r/r B-ALL
有效性：
六名入組患者中有四人達到微小殘留病（MRD）不可檢測的完全緩解（CR）
高風(fēng)險人群：
四名應(yīng)答者中有三人在入組時為CD19陰性。 所有三名患者均成功接受以治愈為目的的異基因造血干細胞移植（HCT）。
安全性：
未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。 僅一名患者出現(xiàn)2級CRS，無3級CRS報告。
PeproMene Bio首席運營官Hazel Cheng博士表示：“我們在B-ALL和B-NHL患者中觀察到的一致且持久的活性，特別是在已用盡CD19 CAR T治療方案或存在CD19陰性疾病的患者群體中，有力證明了BAFF-R作為高效安全替代靶點的潛力。 這些數(shù)據(jù)彰顯了PMB-CT01在滿足高風(fēng)險復(fù)發(fā)疾病重大臨床未滿足需求方面的潛力。”
ASH 2025口頭報告
摘要標題：BAFFR-CAR T細胞在r/r B細胞淋巴瘤中展現(xiàn)持續(xù)緩解與可控毒性……
摘要編號：abs25-7079
日期/時間：12月6日下午2:45
匯報人：醫(yī)學(xué)博士Elizabeth Budde
摘要標題：BAFFR-CAR T細胞在r/r B-ALL患者中展現(xiàn)良好安全性及抗白血病療效……
摘要編號：abs25-2035
日期/時間：12月8日上午11:00
匯報人：醫(yī)學(xué)博士Ibrahim Aldoss
（日期/時間為占位符。）
關(guān)于PMB-CT01
PMB-CT01是一種首創(chuàng)的BAFF-R靶向自體CAR T細胞療法。 BAFF-R幾乎僅在B細胞上表達，且對B細胞存活至關(guān)重要，從而降低抗原丟失逃逸的可能性。 PMB-CT01目前正處于針對r/r B-NHL和r/r B-ALL的1期試驗評估階段。
前瞻性敘述
本新聞稿包含受風(fēng)險和不確定性影響的前瞻性敘述，包括與臨床開發(fā)、監(jiān)管結(jié)果、治療潛力和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險。 除非法律另有規(guī)定，否則PeproMene Bio不承擔(dān)更新前瞻性敘述的義務(wù)。
媒體/投資者聯(lián)系人：
Hazel Cheng博士
PeproMene Bio, Inc.
Hazel.Cheng@pepromenebio.com
